曲靖藥業(yè)參加第十四期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范宣傳貫徹培訓班
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司統(tǒng)一部署,確保新版GMP宣傳、貫徹的培訓工作健康有序的開展,使相關(guān)人員對新版GMP有一個全面系統(tǒng)和正確的認識及理解。2011年6月13日至15日,由國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心組織的第十四期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)宣傳貫徹培訓班在云南省兵器工業(yè)昆明療養(yǎng)院舉辦。由參與起草新版GMP及編寫培訓講義的專家針對新版GMP條款、內(nèi)容進行解讀,我公司生產(chǎn)管理負責人何勇、質(zhì)量部副經(jīng)理王廷兵參加了本次培訓,并獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心頒發(fā)的培訓證書。
“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”(簡稱新版GMP)于2011年3月1日實施,新版GMP的修訂是根據(jù)我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際現(xiàn)狀結(jié)合國際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理手段進行起草。新版GMP在廠房設(shè)施、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證系統(tǒng)等章節(jié)均與98版GMP有較大的變化,其管理理念、體系和內(nèi)容實現(xiàn)了與國際接軌,將對提高我國醫(yī)藥行業(yè)整體實力起著巨大推動作用。
作為藥品生產(chǎn)企業(yè),必須努力提升自己的軟硬件實力,將企業(yè)做大做強,并認真貫徹新版GMP條款的要求,保證藥品質(zhì)量,造好藥、良心藥,心系老百姓的用藥安全,順利完成新版GMP實施的5年過渡,確保與世界衛(wèi)生組織藥品GMP的一致性,屆時我國的藥品質(zhì)量將更有保障。